| T/ZMDS 40003-2022 | 医疗器械检验用软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| SN/T 1430.1-2004 | 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备 | 废止 | 2004-12-01 | 找相似 |
| T/ZMDS 40002-2021 | 即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| YY/T 1914-2023 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 | 现行 | 2024-09-15 | 找相似 |
| YD/T 6284-2024 | 智能化医疗器械网络安全能力技术要求 | 现行 | 2025-04-01 | 找相似 |
| GB 27949-2020 | 医疗器械消毒剂通用要求 | 现行 | 2020-11-01 | 找相似 |
| DB41/T 2656-2024 | 医疗器械生产企业产品注册自检体系要求 | 现行 | 2024-06-11 | —— |
| DB14/T 3291-2025 | 医疗器械经营质量管理基本要求 | 现行 | 2025-07-14 | 找相似 |
| GB/T 19974-2018 | 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 | 现行 | 2019-06-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.2-2011 | 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 | 现行 | 2012-05-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.1-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 19702-2021 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |
| GB/T 19703-2020 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 | 现行 | 2021-12-01 | 找相似 |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 现行 | 2023-11-01 | 找相似 |
| YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求 | 现行 | 2018-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0615.2-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求 | 现行 | 2008-03-01 | 找相似 |
| YY/T 0734.5-2020 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | 现行 | 2021-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0698.8-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-01 | 找相似 |