| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAS 1056-2025 | 疫苗临床试验研究人员培训实施指南 | 现行 | 2025-04-23 | —— |
| T/CAV 003-2023 | 预防用疫苗临床研究访视现场设置指南 | 现行 | 2023-04-10 | —— |
| DB44/T 2551-2024 | 药物临床试验机构建设管理规范 | 现行 | 2025-01-14 | 相似 |
| DB32/T 4975-2024 | 临床试验生物样本伦理管理要求 | 现行 | 2025-01-27 | 相似 |
| DB32/T 4652-2024 | 基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南 | 现行 | 2024-02-09 | 相似 |
| DB43/T 2896-2023 | 药物临床试验主要研究者实践培训基地建设与运行管理规范 | 现行 | 2024-03-20 | 相似 |
| DB43/T 2135-2021 | 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范 | 现行 | 2021-10-03 | 相似 |
| DB32/T 5140-2025 | 临床试验用药品使用管理工作规范 | 现行 | 2025-08-01 | 相似 |
| T/CIATCM 137-2025 | 中医医院药物临床试验项目管理信息系统基本功能规范 | 现行 | 2026-01-26 | —— |
| T/SHSPS 002-2024 | 临床试验监查员管理及能力评估规范 （上海） | 现行 | 2024-03-29 | —— |
| T/SHSPS 001-2024 | 临床试验协调员管理及能力评估规范 （上海） | 现行 | 2024-03-29 | —— |
| T/SHSPS 001-2025 | 药物临床试验机构质量管理体系建设指南 | 现行 | 2025-07-01 | —— |
| T/CAV 033-2025 | 生物制品临床试验用药品供应与管理规范 | 现行 | 2025-04-23 | —— |
| T/SHQAP 016-2024 | 药物临床试验管理系统 数据集规范 | 现行 | 2024-08-24 | —— |
| T/SHSPTA 001-2023 | 临床试验用药品供应链管理规范 | 现行 | 2023-03-01 | —— |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 相似 |
| T/CAS 1062-2025 | 生物制品临床试验用药品供应与管理规范 | 现行 | 2025-04-23 | —— |
| T/CGCPU 014-2020 | 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范 | 现行 | 2020-12-29 | —— |