DB13/T 5127.4-2019 相似标准 第4页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB 16174.1-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求即将实施2027-09-01找相似
GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器现行2017-07-01找相似
GB 16174.2-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器即将实施2027-09-01找相似
YY/T 1598-2018组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南现行2019-05-01找相似
YY/T 0127.4-2023口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验现行2024-12-01找相似
YY/T 1874-2023有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则现行2024-05-01找相似
YY/T 1996-2025采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法现行2027-10-01找相似
YY 0989.6-2025手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求现行2028-07-01找相似
YY/T 1899-2023可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法现行2024-07-01找相似
YY 0989.3-2023手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器现行2026-07-01找相似
YY/T 1951-2024组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求现行2025-10-15找相似
YY/T 1427-2016外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件现行2017-01-01找相似
YY 0989.6-2016手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求现行2018-01-01找相似
YY/T 0972-2016有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求现行2017-01-01找相似
YY/T 0127.19-2023口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径现行2024-12-01找相似
GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材废止2010-12-01找相似
GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验废止2017-04-01找相似
T/CSBME 008-2019基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法现行2020-03-01——