YY/T 0127.11-2001 相似标准 第5页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量现行2018-07-01相似
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验现行2018-07-01相似
GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验现行2020-01-01相似
YY/T 1744-2020组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法现行2021-09-01相似
YY/T 1775.1-2021可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南现行2022-04-01相似
YY/T 1737-2020医疗器械生物负载控制水平的分析方法现行2021-09-01相似
YY/T 1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验现行2018-04-01相似
YY/T 0681.10-2011无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验现行2013-06-01相似
YY/T 1535-2017人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验废止2018-04-01相似
YY/T 1562-2017组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南现行2018-04-01相似
EJ/T 1243-2017医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法现行2018-04-01相似
GB/T 46147-2025医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法即将实施2026-09-01相似
T/CAMDI 039-2026生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求现行2026-01-06——
T/CAMDI 009.3-2023无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法现行2023-04-20——
T/CAMDI 033-2023医疗器械包装材料的生物学评价指南现行2023-01-30——
T/CAMDI 039-2020生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求现行2020-07-01——
T/CAMDI 034-2020医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备现行2020-08-01——
T/CAMDI 033-2020医疗器械包装材料的生物学评价指南现行2020-08-01——