| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
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| GB 18279.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| DB12/T 1016-2020 | 医疗器械追溯系统设计与实施通用要求 [天津市] | 现行 | 2021-02-01 | 找相似 |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2027-08-01 | 找相似 |
| T/SZMA 005-2026 | 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 | 现行 | 2026-03-20 | —— |
| T/WSJD 97-2025 | 医疗器械复用处理润滑剂卫生要求 | 现行 | 2025-11-27 | —— |
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| T/GDMDMA 0012.11-2022 | 医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/CAMDI 029-2024 | 增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
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| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CSBME 064-2022 | 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集 | 现行 | 2023-05-01 | —— |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 028-2019 | 定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准 | 现行 | 2019-07-20 | —— |