| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAS 1063-2025 | 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAS 1062-2025 | 生物制品临床试验用药品供应与管理规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAS 1059-2025 | 疫苗临床试验知情同意规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAS 1057-2025 | 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAS 1056-2025 | 疫苗临床试验研究人员培训实施指南 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAS 1050-2025 | 疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| DB34/T 5468-2026 | 药物I期临床试验智慧质量控制规范 | 现行 | 2026-04-30 | 2026-05-30 |
| T/CAS 903-2024 | 预防用疫苗临床试验现场选用指南 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/CAS 905-2024 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/CGCPU 016-2021 | 呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求 | 现行 | 2021-02-01 | 2021-02-01 |
| T/CGCPU 015-2020 | 临床试验受试者风险预警系统建设要求 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CGCPU 014-2020 | 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CGCPU 013-2020 | 临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CACM 1333.1-2019 | 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第1部分：厌食 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1333.3-2019 | 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第3部分：功能性腹痛 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |