| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAV 009-2024 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/CAV 007-2024 | 预防用疫苗临床试验现场选用指南 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/SHSPS 002-2024 | 临床试验监查员管理及能力评估规范 （上海） | 现行 | 2024-03-25 | 2024-03-29 |
| T/SHSPS 001-2024 | 临床试验协调员管理及能力评估规范 （上海） | 现行 | 2024-03-25 | 2024-03-29 |
| T/CGCPU 029-2023 | 基层临床试验随访中心评价要求 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/CGCPU 027-2023 | 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/CGCPU 026-2023 | 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/SHSPS 001-2025 | 药物临床试验机构质量管理体系建设指南 | 现行 | 2025-06-03 | 2025-07-01 |
| T/CAV 034-2025 | 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAV 033-2025 | 生物制品临床试验用药品供应与管理规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAV 030-2025 | 疫苗临床试验知情同意规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAV 026-2025 | 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAV 025-2025 | 疫苗临床试验研究人员培训实施指南 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAV 018-2025 | 疫苗临床试验方案偏离管理标准规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAV 017-2025 | 疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |