| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB 27949-2020 | 医疗器械消毒剂通用要求 | 现行 | 2020-11-01 | 找相似 |
| DB41/T 2656-2024 | 医疗器械生产企业产品注册自检体系要求 [河南省] | 现行 | 2024-06-11 | 找相似 |
| DB14/T 3291-2025 | 医疗器械经营质量管理基本要求 [山西省] | 现行 | 2025-07-14 | 找相似 |
| GB/T 19974-2018 | 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 | 现行 | 2019-06-01 | 找相似 |
| GB/T 19702-2021 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |
| GB/T 19703-2020 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 | 现行 | 2021-12-01 | 找相似 |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 现行 | 2023-11-01 | 找相似 |
| DB12/T 1016-2020 | 医疗器械追溯系统设计与实施通用要求 [天津市] | 现行 | 2021-02-01 | 找相似 |
| DB14/T 2253-2020 | 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 [山西省] | 现行 | 2021-02-25 | 找相似 |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2027-08-01 | 找相似 |
| T/SZMA 005-2026 | 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 | 现行 | 2026-03-20 | —— |
| T/WSJD 97-2025 | 医疗器械复用处理润滑剂卫生要求 | 现行 | 2025-11-27 | —— |
| T/CAMDI 040-2026 | 增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 062-2021 | 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求 | 现行 | 2021-08-12 | —— |
| T/CAMDI 029-2024 | 增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 028-2024 | 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |