| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| DB41/T 2656-2024 | 医疗器械生产企业产品注册自检体系要求 | 现行 | 2024-06-11 | —— |
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 现行 | 相似 | |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 现行 | 2023-11-01 | 相似 |
| YY/T 0595-2020 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 | 现行 | 2020-04-01 | 相似 |
| T/CAMDI 040-2026 | 增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 001-2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| T/GDMDMA 0038-2024 | 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 | 现行 | 2024-12-06 | —— |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 001-2024 | 中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表 | 现行 | 2024-01-03 | —— |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 026-2019 | 定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准 | 现行 | 2019-07-20 | —— |
| YY/T 91051-1999 | 医疗器械行业标准体系表 | 现行 | 2013-06-27 | 相似 |
| YY/T 0595-2006 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南 | 废止 | 2007-05-01 | 相似 |
| YY/T 0287-2003 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2004-04-01 | 相似 |
| YY/T 0287-2017 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2017-05-01 | 相似 |