医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes

GB/T 42061-2022推荐性国家标准

现行

上传时间:2026-03-02
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GB/T 42061-2022 相似标准 第12页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验现行2009-06-162010-12-01
YY/T 1698-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针现行2020-06-302021-06-01
YY/T 0802-2020医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息废止2020-06-302021-12-01
YY/T 1753-2020医疗器械唯一标识数据库填报指南现行2020-06-302020-10-01
YY/T 1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集现行2020-06-302020-10-01
YY/T 1716-2020组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征现行2020-06-302021-06-01
YY/T 1718-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管现行2020-03-312021-04-01
YY/T 1695-2020人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法现行2020-03-312021-04-01
YY/T 0664-2020医疗器械软件 软件生存周期过程现行2020-09-272021-09-01
YY/T 1775.1-2021可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南现行2021-03-092022-04-01
YY/T 1737-2020医疗器械生物负载控制水平的分析方法现行2020-09-272021-09-01
YY/T 1733-2020医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南现行2020-09-272022-06-01
YY/T 1770.1-2021医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验现行2021-03-092022-04-01
YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0127.7-2017口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验现行2017-03-282018-04-01
YY/T 1478-2016可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息现行2016-07-292017-06-01
YY/T 0927-2014聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0926-2014医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析现行2014-06-172015-07-01