| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0287-2003 | 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2004-04-01 | 找相似 |
| YY/T 0468-2015 | 医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构 | 废止 | 2016-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0287-2017 | 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2017-05-01 | 找相似 |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2017-01-01 | —— |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| YY/T 1752-2020 | 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 | 现行 | 2020-10-01 | 找相似 |
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| YY/T 1630-2018 | 医疗器械唯一标识基本要求 | 现行 | 2020-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1454-2016 | 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0467-2016 | 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 | 废止 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0467-2003 | 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 | 废止 | 2004-01-01 | 找相似 |
| DB32/T 3769-2020 | 医疗器械网络信息安全基本要求 [江苏省] | 废止 | 2020-05-15 | 找相似 |
| GB/T 42218-2022 | 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 | 现行 | 2023-07-01 | 找相似 |
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 现行 | —— | 找相似 |
| T/BSMIA 002-2025 | 医疗器械首席质量官评价细则 | 现行 | 2025-08-01 | —— |
| T/CSBME 064-2022 | 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：数据集 | 现行 | 2023-05-01 | —— |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |