| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2027-08-01 | 找相似 |
| GB/T 32423-2015 | 系统与软件工程 验证与确认 | 现行 | 2016-07-01 | 找相似 |
| GB/T 27417-2017 | 合格评定 化学分析方法确认和验证指南 | 现行 | 2018-04-01 | 找相似 |
| T/CAMDI 169-2026 | 增材制造 激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认 | 现行 | 2026-01-05 | —— |
| T/ZMDS 50002-2021 | 医疗器械 空气净化系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| T/ZMDS 50001-2021 | 医疗器械 工艺用水系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| T/ZMDS 40003-2022 | 医疗器械 检验用软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/CAQI 366-2024 | 临床检验定量项目方法确认 | 现行 | 2024-02-14 | —— |
| T/ZMDS 50004-2023 | 医疗器械 洁净室及相关受控环境监测系统的确认 | 现行 | 2023-12-29 | —— |
| T/CAPDA 067-2024 | 微生物农药有效成分分析方法 确认指南 计数法 | 现行 | 2024-09-16 | —— |
| T/CITS 271-2025 | 食品中有机化合物高分辨质谱筛查方法确认规范 | 现行 | 2025-03-14 | —— |
| T/CAMDI 139-2025 | 增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认 | 现行 | 2025-01-05 | —— |
| T/SZAS 91-2024 | 携带者筛查基因检测的性能确认方法 | 现行 | 2024-12-05 | —— |
| T/SZAS 90-2024 | 临床全外显子组测序性能确认及室内质控规程 | 现行 | 2024-12-05 | —— |
| T/CAMDI 093-2022 | 医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求 | 现行 | 2023-01-01 | —— |
| T/CAMDI 082-2022 | 包装试验方法确认指南 | 现行 | 2023-07-01 | —— |
| T/HNCAA 026-2021 | 测量设备计量溯源要求识别和检定校准结果确认 | 现行 | 2022-01-01 | —— |
| T/CSBT 003-2019 | 血站信息系统确认指南 | 现行 | 2019-04-12 | —— |