| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 040-2026 | 增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2017-01-01 | —— |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| T/GDMDMA 0012.10-2022 | 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/SDMDA 003-2024 | 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 | 现行 | 2024-06-01 | —— |
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CHAS 10-4-7-2021 | 中国医院质量安全管理 第4-7部分：医疗管理医疗器械管理 | 现行 | 2022-12-01 | —— |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| DB34/T 5502-2026 | 医疗器械生产质量管理评价 | 现行 | 2026-05-30 | —— |
| YY/T 0595-2006 | 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南 | 废止 | 2007-05-01 | 相似 |
| YY/T 0287-2003 | 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2004-04-01 | 相似 |
| YY/T 0287-2017 | 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2017-05-01 | 相似 |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2017-01-01 | —— |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| YY/T 0468-2003 | 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 | 废止 | 2004-01-01 | 相似 |