| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |
| YY/T 1733-2020 | 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 | 现行 | 2022-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0927-2014 | 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 | 现行 | 2015-07-01 | 找相似 |
| YY/T 1575-2017 | 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 | 现行 | 2018-09-01 | 找相似 |
| YY/T 1435-2016 | 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 | 现行 | 2017-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1562-2017 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 | 现行 | 2018-04-01 | 找相似 |
| DB3502/T 183-2025 | 医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南 [厦门市] | 现行 | 2025-04-09 | 找相似 |
| DB32/T 5325-2025 | 医疗器械生产检验电子记录技术指南 [江苏省] | 现行 | 2026-01-30 | 找相似 |
| T/CAMDI 175-2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 现行 | 2026-07-15 | —— |
| T/CAMDI 134.4-2024 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分:加速老化温度选择方法 | 现行 | 2025-01-03 | —— |
| T/LTIA 29-2024 | 医疗器械企业ESG报告编制指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/LTIA 28-2024 | 医疗器械企业ESG评价指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/LTIA 27-2024 | 医疗器械企业ESG披露指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/ZAMEI 0002-2024 | 医疗器械行业信用合规建设指南 | 现行 | 2024-07-01 | —— |
| T/SDMDA 003-2024 | 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 | 现行 | 2024-06-01 | —— |
| T/SAMD 0005-2023 | 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 | 现行 | 2023-12-14 | —— |
| T/SSBME 001-2024 | 医疗器械上市后研究和风险管控计划 编写指南 | 现行 | 2024-09-07 | —— |