YY/T 1465.6-2019 相似标准 第4页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验现行2015-07-01相似
YY/T 1815-2022医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性现行2023-06-01相似
YY/T 1579-2018体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价现行2019-03-01相似
YY/T 0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验现行2015-07-01相似
YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验现行2015-07-01相似
YY/T 1575-2017组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南现行2018-09-01相似
YY/T 1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验现行2018-04-01相似
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径现行2019-05-01相似
YY/T 1535-2017人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验废止2018-04-01相似
GB/T 46147-2025医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法即将实施2026-09-01相似
T/CAMDI 175-2026有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南现行2026-07-15——
T/LTIA 28-2024医疗器械企业ESG评价指南现行2024-12-01——
T/SHSPTA 001-2024医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范现行2024-07-01——
T/BSMIA 002-2025医疗器械首席质量官评价细则现行2025-08-01——
T/CSBME 064-2022骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集现行2023-05-01——
T/CAMDI 033-2023医疗器械包装材料的生物学评价指南现行2023-01-30——
T/CSBM 0029-2022用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价现行2022-10-01——
T/CSYLQX 0001-2021医疗器械经营企业信用评价规范现行2021-11-01——