| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAV 015-2025 | 疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范 | 现行 | 2025-04-23 | —— |
| T/JPMA 023-2024 | 疫苗临床试验安全性随访工作规范 | 现行 | 2024-09-09 | —— |
| T/SHQAP 016-2024 | 药物临床试验管理系统 数据集规范 | 现行 | 2024-08-24 | —— |
| T/SHSPTA 001-2023 | 临床试验用药品供应链管理规范 | 现行 | 2023-03-01 | —— |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| YY/T 1956-2025 | 体外诊断试剂临床试验 术语和定义 | 现行 | 2026-03-01 | 找相似 |
| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| YY/T 0297-2026 | 医疗器械临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| T/CAS 1063-2025 | 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范 | 现行 | 2025-04-23 | —— |
| T/CAS 1062-2025 | 生物制品临床试验用药品供应与管理规范 | 现行 | 2025-04-23 | —— |
| T/CAS 1059-2025 | 疫苗临床试验知情同意规范 | 现行 | 2025-04-23 | —— |
| T/CAS 1057-2025 | 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范 | 现行 | 2025-04-23 | —— |
| T/CAS 1050-2025 | 疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范 | 现行 | 2025-04-23 | —— |
| DB34/T 5468-2026 | 药物I期临床试验智慧质量控制规范 [安徽省] | 现行 | 2026-05-30 | 找相似 |
| T/CAS 905-2024 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 | 现行 | 2024-07-12 | —— |
| T/CGCPU 016-2021 | 呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求 | 现行 | 2021-02-01 | —— |
| T/CGCPU 014-2020 | 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范 | 现行 | 2020-12-29 | —— |
| T/CGCPU 015-2020 | 临床试验受试者风险预警系统建设要求 | 现行 | 2020-12-29 | —— |