YY/T 1463-2016 相似标准 第2页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2025-12-01相似
GB/T 47143-2026医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2027-08-01相似
YY/T 1464-2022医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2023-10-01相似
YY/T 0466.2-2015医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认现行2016-01-01相似
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定废止2016-09-01相似
GB/T 19973.2-2005医用器材的灭菌微生物学方法 第二部分:确认灭菌过程的无菌试验废止2006-04-01相似
GB/T 46526-2025生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认即将实施2026-05-01相似
GB 18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 工业湿热灭菌废止2001-05-01相似
GB 18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐射灭菌废止2001-05-01相似
GB/T 20367-2006医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求废止2006-10-01相似
GB/T 18280.3-2025医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南即将实施2027-07-01相似
GB/T 18281.8-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法即将实施2026-06-01相似
GB/T 42218-2022检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认现行2023-07-01相似
GB/Z 42217-2022医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认现行相似
GB/T 47144-2026医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求即将实施2027-08-01相似
T/ZMDS 50002-2021医疗器械 空气净化系统确认现行2021-08-25——
T/ZMDS 50001-2021医疗器械 工艺用水系统确认现行2021-08-25——
T/ZMDS 40003-2022医疗器械 检验用软件的确认现行2022-12-30——