| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
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| YY/T 0595-2006 | 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南 | 废止 | 2007-05-01 | 找相似 |
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| YY/T 0287-2017 | 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求 | 废止 | 2017-05-01 | 找相似 |