| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SHPPA 010-2021 | 药品生产数字化质量保证技术要求 | 现行 | 2021-08-26 | 2021-09-28 |
| T/SHPPA 024-2023 | 药物警戒活动委托质量管理规范 | 现行 | 2023-12-25 | 2024-01-06 |
| T/SHPPA 028-2024 | 临床治疗用噬菌体制剂质量要求 | 现行 | 2024-08-08 | 2024-10-08 |
| T/SHPPA 027-2024 | 药品先进制造数字孪生技术要求 | 现行 | 2024-07-26 | 2024-09-02 |
| T/SHPPA 026-2024 | 除菌级过滤器生产质量管理指南 | 现行 | 2024-01-05 | 2024-02-01 |
| T/SHPPA 025-2024 | 切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南 | 现行 | 2024-01-05 | 2024-02-01 |
| T/SHPPA 010-2025 | 药品生产数字化质量保证技术要求 | 现行 | 2025-06-16 | 2025-06-28 |
| T/SHPPA 029-2024 | 人用经验数据收集技术规范 | 现行 | 2024-08-28 | 2024-09-30 |
| T/SHPPA 023-2023 | 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品长期随访临床研究指南 | 现行 | 2023-09-25 | 2023-10-25 |
| T/SHPPA 021-2023 | CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 | 现行 | 2023-06-10 | 2023-07-10 |
| T/SHPPA 020-2023 | 生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范 | 现行 | 2023-05-28 | 2023-06-12 |
| T/SHPPA 019-2023 | 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南 | 现行 | 2023-05-10 | 2023-06-01 |
| T/SHPPA 018-2022 | 第二类医疗器械经营备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-15 |
| T/SHPPA 017-2022 | 第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-15 |
| T/SHPPA 016-2022 | 第一类医疗器械生产备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-15 |
| T/SHPPA 015-2022 | 麻醉药品、精神药品邮寄证明 电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-15 |
| T/SHPPA 014-2022 | 药品进口准许证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-15 |
| T/SHPPA 013-2022 | 药品多仓协同运营管理规范 | 现行 | 2022-08-02 | 2022-09-01 |
| T/SHPPA 012-2022 | 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求 | 现行 | 2022-06-28 | 2022-07-28 |
| T/SHPPA 011-2021 | 自体CAR-T细胞药品供应链管理规范 | 现行 | 2021-09-26 | 2021-10-18 |