| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDHCST 006-2023 | 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | —— |
| T/SDHCST 004-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择 | 现行 | 2023-07-28 | —— |
| T/SDHCST 003-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测 | 现行 | 2023-07-28 | —— |
| T/SDHCST 002-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求 | 现行 | 2023-07-28 | —— |
| T/SDHCST 001-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的一般原则 | 现行 | 2023-07-25 | —— |
| T/SHPPA 021-2023 | CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 | 现行 | 2023-07-10 | —— |
| T/SHPPA 019-2023 | 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南 | 现行 | 2023-06-01 | —— |
| T/SHPPA 012-2022 | 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求 | 现行 | 2022-07-28 | —— |
| GB/T 34777-2017 | 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法（外文版EN） | 现行 | —— | 找相似 |
| DB4403/T 121-2020 | 人源细胞产品运输技术与管理规范 [深圳市] | 废止 | 2020-12-01 | 找相似 |
| T/CAS 904-2024 | 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范 | 现行 | 2024-07-12 | —— |
| GB/T 45808-2025 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验 | 即将实施 | 2026-06-01 | 找相似 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |
| T/CGCPU 010-2020 | 免疫细胞产品制备环境要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |
| SN/T 5436-2022 | 乳及乳制品发酵剂、发酵产品中乳酸菌计数 流式细胞仪法 | 现行 | 2022-10-01 | 找相似 |
| GB/T 46490-2025 | 生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑 | 即将实施 | 2026-05-01 | 找相似 |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |