| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 42062-2022 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 现行 | 2023-11-01 | —— |
| T/ZMDS 20001-2016 | 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动 | 现行 | 2016-11-22 | —— |
| YY/T 0316-2016 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0316-2008 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 废止 | 2009-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0771.1-2020 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 废止 | 2021-04-01 | 找相似 |
| YY/T 0316-2003 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 废止 | 2004-01-01 | 找相似 |
| GB/T 44353.1-2024 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 现行 | 2025-09-01 | 找相似 |
| GB/T 44585.1-2024 | 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全 | 即将实施 | 2026-04-01 | 找相似 |
| T/ZMDS 20001-2016 | 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动 | 现行 | 2016-11-22 | —— |
| DB41/T 2656-2024 | 医疗器械生产企业产品注册自检体系要求 | 现行 | 2024-06-11 | —— |
| T/CAMDI 001-2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| T/GDMDMA 0038-2024 | 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 | 现行 | 2024-12-06 | —— |
| T/CAMDI 001-2024 | 中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表 | 现行 | 2024-01-03 | —— |
| YY/T 91051-1999 | 医疗器械行业标准体系表 | 现行 | 2013-06-27 | 找相似 |
| T/CAMDI 001-2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| DB14/T 3291-2025 | 医疗器械经营质量管理基本要求 | 现行 | 2025-07-14 | 找相似 |
| DB61/T 1304-2019 | 增材制造医疗器械生产质量管理规范 | 废止 | 2020-01-30 | 找相似 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2017-01-01 | —— |