SN/T 4445.1-2016 相似标准 第2页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
SN/T 0323.3-2007进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋现行2008-07-01相似
GB/T 42218-2022检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认现行2023-07-01相似
YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏现行2021-04-01相似
YY/T 0618-2017医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验现行2018-01-01相似
T/ZMDS 40003-2022医疗器械检验用软件的确认现行2022-12-30——
SN/T 0323.1-2007进出口医疗器械检验规程 第1部分:一次性使用输液(血)器现行2008-07-01相似
T/ZMDS 40002-2021即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南现行2021-08-25——
YY/T 1914-2023人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求现行2024-09-15相似
YD/T 6284-2024智能化医疗器械网络安全能力技术要求现行2025-04-01相似
GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求现行2020-11-01相似
DB41/T 2656-2024医疗器械生产企业产品注册自检体系要求现行2024-06-11——
DB14/T 3291-2025医疗器械经营质量管理基本要求现行2025-07-14相似
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求现行2019-06-01相似
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2012-05-01相似
GB/T 29791.1-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求现行2014-02-01相似
GB/T 19702-2021体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求现行2022-04-01相似
GB/T 19703-2020体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求现行2021-12-01相似
GB/T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求现行2023-11-01相似