YY/T 0870.9-2026 相似标准 第13页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
T/CAMDI 009.10-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量现行2020-08-01——
T/CAMDI 009-2018无菌医疗器械初包装 第一部分:微粒的测试方法现行2018-07-01——
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群现行2020-08-01找相似
GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求现行2017-07-01找相似
GB 18280.1-2025医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2029-01-01找相似
GB 16174.1-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求即将实施2027-09-01找相似
GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器现行2017-07-01找相似
GB 16174.2-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器即将实施2027-09-01找相似
YY/T 1833.1-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语现行2023-07-01找相似
YY/T 1833.2-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求现行2023-07-01找相似
YY/T 0771.3-2009动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认现行2011-06-01找相似
YY/T 0771.4-2015动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则现行2016-01-01找相似
YY/T 1833.4-2023人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性现行2024-09-15找相似
YY 0989.6-2025手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求现行2028-07-01找相似
YY 0989.3-2023手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器现行2026-07-01找相似
YY/T 1833.3-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求现行2023-09-01找相似
YY 0989.6-2016手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求现行2018-01-01找相似
YY/T 1406.1-2016医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南现行2017-01-01找相似