首页/GB/T 44585.1-2024 相似标准

风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全

Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1：Safety， effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software

GB/T 44585.1-2024推荐性国家标准

即将实施

上传时间：2026-09-12
总页数：34页
格式：pdf

GB/T 44585.1-2024 相似标准 第15页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CDAMEI 1-2024医疗器械企业商业秘密保护规范现行2024-11-252024-11-26
T/GDMDMA 0035-2024医疗器械用硫酸软骨素钠现行2024-11-252024-11-25
T/ZMDS 50002-2021医疗器械 空气净化系统确认现行2021-08-252021-08-25
T/ZMDS 50001-2021医疗器械 工艺用水系统确认现行2021-08-252021-08-25
T/CAMDI 073-2021医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备现行2021-08-112021-08-12
T/CAMDI 062-2021增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求现行2021-08-112021-08-12
T/CAMDI 058-2020最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南现行2020-12-312021-07-01
T/GDMDMA 0013-2023医疗器械技术成熟度等级划分及定义现行2023-01-162023-01-16
T/ZMDS 40003-2022医疗器械 检验用软件的确认现行2022-12-302022-12-30
T/ZAMEI 0002-2024医疗器械行业信用合规建设指南现行2024-06-282024-07-01
T/SHSPTA 001-2024医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范现行2024-06-262024-07-01
T/CSBM 0047-2024医疗器械表面肝素抗 Xa/Ⅱa 因子活性和含量试验方法现行2024-05-142024-10-01
T/CAMDI 029-2024增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求现行2024-04-232024-05-01
T/CAMDI 028-2024增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求现行2024-04-232024-05-01
T/CAMDI 025-2024增材制造 个性化医疗器械力学等效模型现行2024-04-232024-05-01
T/SZZX 018-2024医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件现行2024-01-092024-01-09
T/SAMD 0002-2024医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件现行2024-01-092024-01-09
T/CAMDI 009.4-2024无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法现行2024-01-022024-01-03