Biotechnology—Bioprocessing—General requirements for the design of packaging to contain cells for therapeutic use
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDHCST 007-2023 | 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 006-2023 | 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 004-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 003-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 002-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 001-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的一般原则 | 现行 | 2023-07-25 | 2023-07-25 |
| T/SHPPA 021-2023 | CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 | 现行 | 2023-06-10 | 2023-07-10 |
| T/CAPC 011-2023 | 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范 | 现行 | 2023-06-06 | 2023-06-06 |
| T/SHPPA 019-2023 | 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南 | 现行 | 2023-05-10 | 2023-06-01 |
| T/CHSA 004-2022 | 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识 | 现行 | 2022-01-17 | 2022-02-01 |
| T/CMBA 013-2021 | 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范 | 现行 | 2021-02-01 | 2021-02-01 |
| DB31/T 687-2013 | 临床细胞治疗平台设置基本要求 | 废止 | 2013-03-11 | 2013-07-01 |
| T/CAS 904-2024 | 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| GB/T 38506-2020 | 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法 | 现行 | 2020-03-06 | 2020-03-06 |
| GB/T 38506-2020 | 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法(外文版EN) | 现行 | 2022-12-28 | |
| GB/T 43279.1-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |