生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求

Biotechnology—Bioprocessing—General requirements for the design of packaging to contain cells for therapeutic use

GB/T 47527-2026推荐性国家标准

即将实施

上传时间:2026-09-13
格式:pdf

GB/T 47527-2026 相似标准 第2页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/SDHCST 007-2023细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 006-2023细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 004-2023细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 003-2023细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 002-2023细胞治疗产品非临床研究的受试物要求现行2023-07-282023-07-28
T/SDHCST 001-2023细胞治疗产品非临床研究的一般原则现行2023-07-252023-07-25
T/SHPPA 021-2023CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南现行2023-06-102023-07-10
T/CAPC 011-2023零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范现行2023-06-062023-06-06
T/SHPPA 019-2023免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南现行2023-05-102023-06-01
T/CHSA 004-2022舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识现行2022-01-172022-02-01
T/CMBA 013-2021医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范现行2021-02-012021-02-01
DB31/T 687-2013临床细胞治疗平台设置基本要求废止2013-03-112013-07-01
T/CAS 904-2024细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范现行2024-07-122024-07-12
GB/T 38506-2020动物细胞培养过程中生化参数的测定方法现行2020-03-062020-03-06
GB/T 38506-2020动物细胞培养过程中生化参数的测定方法(外文版EN)现行2022-12-28
GB/T 43279.1-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA现行2023-11-272024-06-01
T/CGCPU 009-2020免疫细胞产品制备过程控制要求现行2020-09-302020-10-01
T/CGCPU 009-2020免疫细胞产品制备过程控制要求现行2020-09-302020-10-01