DB41/T 2320-2022 相似标准 第6页

更新时间 2026-11-01
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB/T 46147-2025医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法即将实施2026-09-01找相似
T/CAMDI 175-2026有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南现行2026-07-15——
T/LTIA 28-2024医疗器械企业ESG评价指南现行2024-12-01——
T/SHSPTA 001-2024医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范现行2024-07-01——
T/BSMIA 002-2025医疗器械首席质量官评价细则现行2025-08-01——
T/CSBME 064-2022骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集现行2023-05-01——
T/CAMDI 033-2023医疗器械包装材料的生物学评价指南现行2023-01-30——
T/CSBM 0029-2022用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价现行2022-10-01——
T/CSYLQX 0001-2021医疗器械经营企业信用评价规范现行2021-11-01——
T/CAMDI 034-2020医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备现行2020-08-01——
T/CAMDI 033-2020医疗器械包装材料的生物学评价指南现行2020-08-01——
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群现行2020-08-01找相似
YY/T 1267-2015适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价现行2016-01-01找相似
YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)现行2016-01-01找相似
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2017-01-01找相似
YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验现行2024-07-01找相似
YY/T 1598-2018组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南现行2019-05-01找相似
YY/T 0127.4-2023口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验现行2024-12-01找相似