Detection of residual DNA in biological product which expressed from Chinese hamster ovary(CHO) cell—Fluorescent quantitative polymerase chain reaction assay
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDHCST 002-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 001-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的一般原则 | 现行 | 2023-07-25 | 2023-07-25 |
| T/SHPPA 021-2023 | CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 | 现行 | 2023-06-10 | 2023-07-10 |
| T/SHPPA 019-2023 | 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南 | 现行 | 2023-05-10 | 2023-06-01 |
| T/SHPPA 012-2022 | 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求 | 现行 | 2022-06-28 | 2022-07-28 |
| T/CRHA 014-2022 | 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-01 |
| T/CRHA 008-2022 | 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-01 |
| T/CMBA 013-2021 | 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范 | 现行 | 2021-02-01 | 2021-02-01 |
| YY/T 0606.13-2008 | 组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法 | 现行 | 2008-04-25 | 2009-06-01 |
| YY/T 1995-2025 | 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| YY/T 0606.15-2023 | 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 0606.15-2014 | 组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 | 废止 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| DB4403/T 121-2020 | 人源细胞产品运输技术与管理规范 | 废止 | 2020-11-23 | 2020-12-01 |
| T/CAS 904-2024 | 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| GB/T 45808-2025 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验 | 即将实施 | 2025-05-30 | 2026-06-01 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 010-2020 | 免疫细胞产品制备环境要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |