Detection of residual DNA in biological product which expressed from Chinese hamster ovary(CHO) cell—Fluorescent quantitative polymerase chain reaction assay
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0606.20-2014 | 组织工程医疗产品 第20部分： 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1744-2020 | 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0606.12-2007 | 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南 | 现行 | 2007-01-31 | 2008-01-01 |
| YY/T 1562-2017 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| DB3707/T 100-2023 | 畜产品加工环境中单核细胞增生李斯特氏菌监控技术规范 | 现行 | 2023-12-04 | 2024-01-03 |
| T/GXDSL 005-2025 | 细胞治疗产品冷链运输质量控制标准 | 现行 | 2025-03-07 | 2025-03-07 |
| T/SBX 055-2022 | 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法 | 现行 | 2022-04-25 | 2022-04-30 |
| T/CGCPU 019-2022 | 免疫细胞产品供者材料管理要求 | 现行 | 2022-06-24 | 2022-06-24 |
| T/CGCPU 018-2022 | 免疫细胞产品 CD3 、 CD4 、CD8 流式检测验证技术要求 | 现行 | 2022-06-24 | 2022-06-24 |
| T/CAV 008-2024 | 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/JAASS 149-2024 | 畜禽产品中三类致病菌(单核细胞增生李斯特氏菌、沙门氏菌、产气荚膜梭菌)梯型熔解温度等温扩增技术规范 | 现行 | 2024-06-24 | 2024-07-24 |
| T/SHPPA 023-2023 | 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品长期随访临床研究指南 | 现行 | 2023-09-25 | 2023-10-25 |
| T/CMBA 021-2023 | 细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范 | 现行 | 2023-09-14 | 2023-09-14 |
| T/SDHCST 008-2023 | 细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 007-2023 | 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 006-2023 | 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 004-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 003-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |