标准筛选

中关村医疗器械产业技术创新联盟 第1页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/ZMDS 20001-2016风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分:角色、责任与活动现行2016-11-222016-11-22
T/ZMDS 10003-2016可穿戴的健康类电气设备 第3部分:通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求现行2016-11-222016-11-22
T/ZMDS 10002-2016可穿戴的健康类电气设备 第2部分:通过透射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求现行2016-11-222016-11-22
T/ZMDS 10001-2016可穿戴的健康类电气设备 第1部分:通过心电图法测量心率设备的性能和安全要求现行2016-11-222016-11-22
T/ZMDS 50002-2021医疗器械 空气净化系统确认现行2021-08-252021-08-25
T/ZMDS 50001-2021医疗器械 工艺用水系统确认现行2021-08-252021-08-25
T/ZMDS 20005-2021医用电气设备 第4-3部分:指南与解读 IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议现行2021-08-252021-08-25
T/ZMDS 10011-2021近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法现行2021-08-252021-08-25
T/ZMDS 70001-2022数字化生产义齿现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 40003-2022医疗器械 检验用软件的确认现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 20006-2022适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 10016-2022关节手术导航定位系统 第3部分:加速寿命试验现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 10014-2022关节手术导航定位系统 第1部分:功能安全现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 50004-2023医疗器械 洁净室及相关受控环境监测系统的确认现行2023-12-292023-12-29
T/ZMDS 30004-2023口腔正畸活动矫治器现行2023-12-292023-12-29
T/ZMDS 20007-2023健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分:原则和概念现行2023-12-292023-12-29
T/ZMDS 10018-2023支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统性能要求和试验方法现行2023-12-292023-12-29
T/ZMDS 10026-2025可穿戴步态设备采集参数的规范表述及释义现行2025-06-062025-06-06
T/ZMDS 20008-2024医疗器械嵌入式软件漏洞评估方法现行2024-12-302024-12-30
T/ZMDS 20003-2024医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息现行2024-12-302024-12-30